臨床研究開発支援センター東部分室
当院で実施中の研究
実施中の主な研究
文書同意の臨床研究は、対象となる方へ直接文書が提供されるため、本サイトには掲載されません。
東部医療センターで保管する試料・情報の提供
東部医療センターで保管する試料・情報を他の研究機関へ提供します。
企業が調査結果を学会や論文などで公表することを目的とした製造販売後調査
当院での研究開始手順
申請手順および標準業務手順書は、下記webサイトにてご確認ください。
★名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センターホームページ★
★名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センターホームページ★
当院での治験開始手順
標準業務手順書は下記webサイトにてご確認ください。
★名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センターホームページ★
★名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センターホームページ★
当院での製造販売後調査開始手順
製造販売後調査に必要な書式
- 1 調査 書式1 医薬品等製造販売後調査依頼書 (DOCX ファイル 0.02MB)
- 2【西部】調査 書式4 医薬品等製造販売後調査契約書 (DOCX ファイル 0.02MB)
- 3【東部】調査 書式4 医薬品等製造販売後調査契約書 (DOCX ファイル 0.02MB)
- 4 調査 書式8 調査の要約 (DOCX ファイル 0.02MB)
- 5 調査 説明・同意文書雛形(調査同意) (DOCX ファイル 0.04MB)
- 6 調査 説明・同意文書雛形(公開同意) (DOCX ファイル 0.05MB)
- 7 調査 書式5 医薬品等製造販売後調査変更申請書 (DOCX ファイル 0.02MB)
- 8【西部】調査 書式7 医薬品等製造販売後調査変更契約書 (DOCX ファイル 0.02MB)
- 9【東部】調査 書式7 医薬品等製造販売後調査変更契約書 (DOCX ファイル 0.02MB)
- 10 調査 書式6 医薬品等製造販売後調査の実施状況報告書 (DOCX ファイル 0.02MB)
お問い合わせ先
〒464-8547 愛知県名古屋市千種区若水一丁目2番23号
名古屋市立大学医学部附属東部医療センター
臨床研究開発支援センター東部分室(入院・診療棟2階)
TEL:052-721-7171(代表) 内線:2355
FAX:052-721-1308
E-mail:eastirb★med.nagoya-cu.ac.jp
※アドレスの★の箇所を@に変更してください。
名古屋市立大学医学部附属東部医療センター
臨床研究開発支援センター東部分室(入院・診療棟2階)
TEL:052-721-7171(代表) 内線:2355
FAX:052-721-1308
E-mail:eastirb★med.nagoya-cu.ac.jp
※アドレスの★の箇所を@に変更してください。
名市大 東部・西部医療センター臨床研究審査委員会の閉会について
名市大 東部・西部医療センター臨床研究審査委員会は2022年3月を以て閉会しました
2022年4月以降、名古屋市立大学医学系研究倫理審査委員会に引き継がれます。
治験・臨床研究等に関する手続きは下記ホームページからご確認ください。
★名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センターホームページ★
治験・臨床研究等に関する手続きは下記ホームページからご確認ください。
★名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センターホームページ★
臨床研究審査委員会(IRB) 2021年度
規程
名簿
開催日
4月7日・4月21日・5月13日・6月2日・7月7日・8月4日・9月1日・10月6日・11月11日・12月1日・1月5日・2月2日・3月2日・3月23日(原則第一水曜日の午後5時から)
議事概要
- 第1回IRB (PDF ファイル 0.26MB)
- 第2回IRB (PDF ファイル 0.14MB)
- 第3回IRB (PDF ファイル 0.28MB)
- 第4回IRB (PDF ファイル 0.27MB)
- 第5回IRB (PDF ファイル 0.32MB)
- 第6回IRB (PDF ファイル 0.32MB)
- 第7回IRB (PDF ファイル 0.37MB)
- 第8回IRB (PDF ファイル 0.26MB)
- 第9回IRB (PDF ファイル 0.25MB)
- 第10回IRB (PDF ファイル 0.18MB)
- 第11回IRB (PDF ファイル 0.27MB)
- 第12回IRB (PDF ファイル 0.29MB)
- 第13回IRB (PDF ファイル 0.58MB)
- 第14回IRB (PDF ファイル 0.77MB)
NEWs「臨床研究の新しい風」
平成28年度
平成29年度
LINK (外部リンク)
- 臨床研究登録情報検索ポータルサイト(国立保健医療科学院)
- ICR臨床研究入門(Introduction to Clinical Research)
- ヘルシンキ宣言(日本医師会)
- 研究に関する指針について(厚生労働省)
- 大学病院医療情報ネットワーク(UMIN:University Hospital Medical Information Network )
- 国立がん研究センター がん情報サービス
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(総務省・e-Gov(イーガブ)内)
- 臨床研究法について(厚生労働省)