臨床試験・研究
臨床試験のご案内
名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、各種臨床試験を実施するにあたり、全ての被験者の人権の保護、安全の保持、福祉の向上を図る立場から、名古屋市立大学で開催されている「名古屋市立大学医学系研究倫理審査委員会」で、治験等の臨床試験について、その実施の適否等を審議しています。
各種試験・契約の窓口については、以下のとおりとなります。
各種試験・契約の窓口については、以下のとおりとなります。
| 臨床研究（医薬品・医療機器等） |
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| 臨床研究開発支援センター西部分室 （西部医療センター内） TEL:052-991-8121（内線6319） |
| 製造販売後調査 |
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| 臨床研究開発支援センター 東部分室 ※欄外参照 |
| 副作用・感染症等報告 |
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| 臨床研究開発支援センター 東部分室 ※欄外参照 |
※製造後販売調査及び副作用・感染症等報告に関する依頼につきましては、西部医療センター薬剤科にご連絡頂きました後、臨床研究開発支援センター 東部分室までメールにてご連絡下さい。なお、契約書についても臨床研究開発支援センター 東部分室にて、受領します。
詳しくは、以下のリンク先をご覧ください。
詳しくは、以下のリンク先をご覧ください。
臨床研究のご案内
名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、下記の臨床研究を実施しています。この研究の計画・方法についてお知りになりたい場合や、この研究に参加されたくない場合は、「お問い合わせ先」へご相談ください。なお、個人情報保護及び知的財産の観点よりお答えできない内容もあります。
お問い合わせ先
名古屋市立大学医学部附属西部医療センター内 臨床研究開発支援センター 西部分室
Email：westirb(at)med.nagoya-cu.ac.jp ※送信の際は(at)を＠(半角)に置換してください。
Email：westirb(at)med.nagoya-cu.ac.jp ※送信の際は(at)を＠(半角)に置換してください。
各科で実施中の臨床研究
実施している臨床研究の情報公開内容は、下記”情報公開ページへ”をクリック後のページ、または下記一覧表のどちらかに掲載されております。
※文書同意の臨床研究（侵襲、介入等）は、対象となる方へ直接説明文書が提供されるため、Web上で公開されていないものもあります。
製造販売後調査
企業が調査結果を学会や論文などで公表することを目的とした製造販売後調査
厚生労働省の承認がおり、日本で発売された医薬品や医療機器が、日常診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する調査のことを製造販売後調査（以下、調査）といいます。調査は、製造販売を行う企業の義務として法令で実施することが定められています。法令では、調査の重要性から、実施する際に患者さんの同意を必要としていないため、多くの調査が患者さんの同意を得ずに実施されています。
当院でも、企業から依頼を受けて調査を実施する際、法令で患者さんの同意が必要とされていないこと、患者さんのお名前など、個人を特定できる情報を企業に提出しないことより、患者さんに不利益は生じないと考えられることから、患者さんの同意は原則、取得していません。
しかし、調査の中には調査結果を国へ報告することに併せて、学会や論文などで広く公表することを目的とするものがあります。企業が調査結果を学会や論文などで公表する場合も、患者さん個人を特定する情報が公開されることはありませんが、当院では、患者さんの意思を尊重するため、このような調査については（事前に同意を取得する必要のある調査を除く）、患者さんへ診療録の情報を使用することをお知らせし了解いただく機会を設けると共に、お断りいただける機会（オプトアウトといいます）を設けることとしました。
あなたが、これらの調査に参加しているかどうかをお知りになりたい場合や、診療録の情報の使用を断りたい場合は、担当医師までご連絡ください。ただし、お申し出を受ける期間が決められていますのでご留意ください。
当院でも、企業から依頼を受けて調査を実施する際、法令で患者さんの同意が必要とされていないこと、患者さんのお名前など、個人を特定できる情報を企業に提出しないことより、患者さんに不利益は生じないと考えられることから、患者さんの同意は原則、取得していません。
しかし、調査の中には調査結果を国へ報告することに併せて、学会や論文などで広く公表することを目的とするものがあります。企業が調査結果を学会や論文などで公表する場合も、患者さん個人を特定する情報が公開されることはありませんが、当院では、患者さんの意思を尊重するため、このような調査については（事前に同意を取得する必要のある調査を除く）、患者さんへ診療録の情報を使用することをお知らせし了解いただく機会を設けると共に、お断りいただける機会（オプトアウトといいます）を設けることとしました。
あなたが、これらの調査に参加しているかどうかをお知りになりたい場合や、診療録の情報の使用を断りたい場合は、担当医師までご連絡ください。ただし、お申し出を受ける期間が決められていますのでご留意ください。
| 医薬品・医療機器名 | 調査の名称 |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エフピー®OD 錠2.5 | エフピー®OD 錠2.5 特定使用成績調査（高齢者使用） |
| ビラフトビ®・メクトビ® | ビラフトビ®・メクトビ® 特定使用成績調査 がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〕 |
| サムスカ | サムスカ ⼀般使⽤成績調査 （SIADH における低ナトリウム⾎症） |
| エドルミズ® | エドルミズ®特定使用成績調査 がん悪液質：非小細 胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 |
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臨床研究
- 先進医療陽子線治療患者の統一治療方針による観察研究－全国症例登録－ （PDF ファイル 0.14MB）
- 一般社団法人National Clinical Databaseにおける手術・治療情報データベース事業 （PDF ファイル 0.14MB）
- 一般社団法人National Clinical Databaseにおける手術・治療情報データベース事業 （PDF ファイル 0.13MB）
- 切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ療法の効果と効果予測因子の検討 （PDF ファイル 0.13MB）
- 肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療時のPTV D95処方有用性の検討 （PDF ファイル 0.16MB）
- 羊水混濁と臍帯炎との関連性について （PDF ファイル 0.09MB）
- 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 （PDF ファイル 0.17MB）
- 日本産科婦人科学会周産期委員会周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 （PDF ファイル 0.19MB）
- 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 （PDF ファイル 0.15MB）
- 皮膚又はその他の臓器に発生した血管系腫瘍における遺伝子変異、病理組織学的診断マーカーの検索 （PDF ファイル 0.11MB）
- 側方進入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究 （PDF ファイル 0.13MB）
- 愛知感染防止対策加算1届出病院における多施設point prevalence survey （PDF ファイル 0.19MB）
- JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究） （PDF ファイル 0.11MB）
- 紫斑病性腎炎（Henoch- Schönlein Purpura nephritis:HSPN）における経時的腎病理変化の検討 （PDF ファイル 0.16MB）
- ステージⅡ/Ⅲ閉塞性遠位結腸癌に対する経肛門イレウス管とメタリックステントを比較する症例対照研究 （PDF ファイル 0.19MB）
- びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫（DLBCL）の中枢神経浸潤のリスク因子に関する解析 （PDF ファイル 0.16MB）
- エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法・長期予後に関する多施設共同観察研究：POTENT附随研究 （PDF ファイル 0.09MB）
- 肺動静脈奇形における神経学的合併症の発生因子の検討 （PDF ファイル 0.09MB）
- マイクロ波子宮内膜焼灼術の副作用に関する後方視的調査研究 （PDF ファイル 0.14MB）
- 日本における新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染妊婦の実態把握のための多施設共同レジストリ研究 （PDF ファイル 0.13MB）
- 腹部・骨盤部悪性腫瘍に対する粒子線治療における吸収性スペーサーの安全性と有効性：スペーサー治療研究会多施設共同研究 （PDF ファイル 0.14MB）
- 肝動脈化学塞栓術またはラジオ波焼灼療法後の再発肝細胞癌に対する陽子線治療成績の検討 （PDF ファイル 0.15MB）
- 前立腺癌に対する通常分割又は中程度寡分割照射を用いた陽子線治療後の患者QOL に関する検討 （PDF ファイル 0.13MB）
- B型肝炎ウイルス再活性化予防のために核酸アナログ製剤を投与した症例における長期臨床経過の検討 （PDF ファイル 0.13MB）
- 切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法の効果予測因子の検討 （PDF ファイル 0.16MB）
- 2021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究:肺癌登録合同委員会第11次事業 （PDF ファイル 0.17MB）
- 前立腺癌手術後生化学的再発例に対する救済放射線治療の多施設後向き観察研究（追跡調査） （PDF ファイル 0.12MB）
- 25G超細径針を使った肝悪性腫瘍に対する陽子線治療前のCTガイド下マーカー留置術の妥当性、安全性に関する後方視的研究 （PDF ファイル 0.15MB）
- ヨードの代謝経路に着目した免疫チェックポイント阻害薬の新たな治療戦略の解明 （PDF ファイル 0.14MB）
- 経気管支金マーカー留置後の金マーカー脱落に関連する因子の検討 （PDF ファイル 0.17MB）
- カペシタビンを用いた大腸癌術後補助化学療法施行患者における手術部位と下痢の発現頻度及び重症度の関連性についての単施設観察研究 （PDF ファイル 0.62MB）
- 急性うっ血性心不全患者の初期治療が予後に及ぼす影響についての検討 （PDF ファイル 0.2MB）
- APR（Acute Phase Reaction）スコアの臨床的意義の検討 （PDF ファイル 0.21MB）
- 本邦の常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD患者における脳動脈瘤の発症とスクリーニングの実態調査 （PDF ファイル 0.31MB）
- IgM陽性形質細胞浸潤が主体の尿細管間質性腎炎患者の免疫組織学的解析と臨床的特徴の検討 腎臓から全身まで （PDF ファイル 0.93MB）
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の重症化リスク因子に関する研究 （PDF ファイル 0.18MB）
- 大腸鋸歯状病変からの発癌経路の実態調査と病態解明 （PDF ファイル 0.21MB）
- 胎動の経時的変化の解析と産科合併症との関係性の検討 （PDF ファイル 0.45MB）
- 肺癌に対する手術と陽子線治療との治療成績の検討 （PDF ファイル 0.44MB）
- 局所進行食道扁平上皮癌に対する術前化学療法+手術療法と陽子線併用化学放射線療法の比較試験 （PDF ファイル 0.18MB）
- 頚椎症性脊髄症におけるSTEFとPurdue Pegboard Testを用いた手指機能の検討 （PDF ファイル 0.36MB）
- 膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検（EUS-FNA）後の穿刺経路腫瘍細胞播種（Needle tract seeding）の前向き全国調査 （PDF ファイル 0.71MB）
- バンコマイシンの初期投与設計時の目標AUCの安全域に関する研究 （PDF ファイル 0.42MB）
- 成人T細胞白血病(ATL)発症高危険群の同定と発症予防法開発を目指す研究 （PDF ファイル 0.15MB）
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後遺障害の実態把握と発症リスク因子に関する基盤研究 （PDF ファイル 0.17MB）
